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  • 《药物非临床研究质量管理规范》

    《药物非临床研究质量管理规范》

    国家食品药品监督管理总局令第34号  《药物非临床研究质量管理...2017年08月03日

  • 仿制药一致性评价申报进展

    仿制药一致性评价申报进展

    289目录品种一致性评价工作“赛程”过半,各家申报进度如何?我...2017年11月13日

  • 关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知

    关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单...

    为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度...2017年10月20日

  • MHRA发布2016年GMP检查趋势分析

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    4月18日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)公布了一份2016年GMP...2017年09月19日

  • FDA公布《21世纪治疗法案》实施计划

    FDA公布《21世纪治疗法案》实施计划

    2017年7月7日,FDA公布了《21世纪治疗法案》实施计划。...2017年11月03日

  • FDA仿制药办公室发布2016年度报告

    FDA仿制药办公室发布2016年度报告

    根据该年报,2016年美国仿制药批准数量再创新高,达到800多种,...2017年08月31日