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左氧氟沙星氯化钠注射液
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创新药CMC服务
科学家完成化合物结构设计或产品改良设计后,医路康结合丰富的研究经验、良好的研发质量管理以及注册申报的优势,替科学家完成后续药学研究工用,避免了科学家花费精力组建实验团队、进行实验管理以及面对注册申报的复杂性。整个过程在医路康研究质量保证体系下,实现研究过程合规、数据可靠,完全符合药监部门的现场核查要求。
可以为创新药团队提供以下服务:
1、合成技术服务(从实验室到工厂);
2、制剂研究服务;
3、质量研究服务;
4、稳定性服务;
5、申报资料整理服务;
6、申报注册服务。