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左氧氟沙星氯化钠注射液
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经典名方
经典名方
提供古代经典名方中药复方制剂的药学、安全性评价全套研究服务,提供报批服务。
具体可提供以下内容的技术服务:
(1)药材研究(3个产地15批);
(2)基准样品研究;
(3)药学研究(工艺、质量标准、小试、中试、工艺验证、稳定性试验等);
(4)安全性评价设计;
(5)全套申报资料的整理、统筹、撰写、定稿;
(6)向国家药监局报批。