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药政法规
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    关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》...

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  • 关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知

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    原文地址:关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通...2018年05月17日

  • 除菌过滤技术及应用指南 (征求意见稿)

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    除菌过滤技术及应用指南(征求意见稿) 国家食品药品监督管理总...2018年02月11日

  • 《药物非临床研究质量管理规范》

    《药物非临床研究质量管理规范》

    国家食品药品监督管理总局令第34号  《药物非临床研究质量管理...2017年08月03日

  • 关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》意见的通知

    关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》意见...

    为落实国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评...2017年11月12日