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仿制药一致性评价申报进展

来源:医路康       发布日期:2017年11月13日     


      289目录品种一致性评价工作“赛程”过半,各家申报进度如何?我们来看看CDE受理情况。信息来自CDE网站公开信息,供参考。

一致性评价品种受理情况(截至2017.11.13)

受理号

药品名称

药品类型

申请类型

企业名称

承办日期

CYHB1740007

甲磺酸伊马替尼片

化药

补充申请

江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司

2017-11-03

CYHB1740005

卡托普利片

化药

补充申请

石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司

2017-10-27

CYHB1740006

洛索洛芬钠片

化药

补充申请

吉林英联生物制药股份有限公司

2017-10-27

CYHB1740004

头孢克肟颗粒

化药

补充申请

国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司

2017-10-27

CYHB1740003

蒙脱石散

化药

补充申请

四川维奥制药有限公司

2017-10-19

CYHB1740002

左乙拉西坦片

化药

补充申请

浙江京新药业股份有限公司

2017-10-16

CYHB1740001

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

化药

补充申请

成都倍特药业有限公司

2017-09-28

CYHB1750021

富马酸比索洛尔片

化药

补充申请

成都苑东生物制药股份有限公司

2017-11-13

CYHB1750022

富马酸比索洛尔片

化药

补充申请

成都苑东生物制药股份有限公司

2017-11-13

CYHB1750020

苯磺酸氨氯地平片

化药

补充申请

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

2017-11-10

CYHB1750018

恩替卡韦胶囊

化药

补充申请

江西青峰药业有限公司

2017-10-27

CYHB1750017

硫酸氢氯吡格雷片

化药

补充申请

深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司

2017-10-26

CYHB1750013

阿奇霉素片

化药

补充申请

石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司

2017-10-23

CYHB1750014

阿奇霉素片

化药

补充申请

石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司

2017-10-23

CYHB1750015

奥氮平片

化药

补充申请

江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司

2017-10-20

CYHB1750016

奥氮平片

化药

补充申请

江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司

2017-10-20

CYHB1750012

盐酸曲马多片

化药

补充申请

石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司

2017-10-20

CYHB1750011

苯磺酸氨氯地平片

化药

补充申请

江苏黄河药业股份有限公司

2017-10-09

CYHB1750009

蒙脱石散

化药

补充申请

先声药业有限公司

2017-09-29

CYHB1750010

草酸艾司西酞普兰片

化药

补充申请

湖南洞庭药业股份有限公司

2017-09-28

CYHB1750008

阿莫西林胶囊

化药

补充申请

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

2017-09-28

CYHB1750006

瑞舒伐他汀钙片

化药

补充申请

浙江京新药业股份有限公司

2017-09-26

CYHB1750004

阿托伐他汀钙片

化药

补充申请

北京嘉林药业股份有限公司

2017-09-25

CYHB1750007

恩替卡韦分散片

化药

补充申请

江西青峰药业有限公司

2017-09-25

CYHB1750001

盐酸阿米替林片

化药

补充申请

湖南洞庭药业股份有限公司

2017-09-25

CYHB1750002

阿法骨化醇片

化药

补充申请

重庆药友制药有限责任公司

2017-09-25

CYHB1750003

阿法骨化醇片

化药

补充申请

重庆药友制药有限责任公司

2017-09-25



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