祝贺重庆华森制药于近日获得《药品注册批件》!
华森制药公告内容如下:
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”或“华森制药”)于2019年9月27日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的盐酸戊乙奎醚注射液《药品注册批件》(批件号:2019S00533)。具体情况如下:
一、药品基本情况
药品通用名称:盐酸戊乙奎醚注射液
剂 型:注射剂
规 格:1ml:1mg
注 册 分 类:原化学药品第6类
药品标准编号:YBHO2052019
药 品 有 效 期:12个月
药品生产企业:重庆华森制药股份有限公司
生 产 地 址:重庆市荣昌区工业园区
受 理 号:CYHR1700049国
药品批准文号:国药准字H20193271
药品批准文号有效期:至2024年09月16日
审 批 结 论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。注册标准、说明书和标签执行所附。