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药政法规
  • CDE:关于公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南(征求意见稿)》意见的通知

    CDE:关于公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和...

    关于公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写...2020年07月06日

  • CDE:国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2020年第10号)

    CDE:国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试...

    国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)...2020年07月03日

  • CDE:关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    CDE:关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征...

    关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意...2020年06月24日

  • CDE:关于公开征求《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    CDE:关于公开征求《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(征求...

    关于公开征求《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(征求意见...2020年06月12日

  • CDE:关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见的通知

    CDE:关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性...

    关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究...2020年06月02日

  • CDE:关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知

    CDE:关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南...

      关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》...2020年07月01日