资讯
药政法规
  • CDE:关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见的通知

    CDE:关于《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临...

    2019年09月27日

  • CDE:关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知

    CDE:关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知...

    原文链接:关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知...2019年09月18日

  • 新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过 将于2019年12月1日起施行

    新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过 将于2019年12月1日...

    新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过 将于2019年12月1日...2019年08月26日

  • 化学药一致性评价再次提速

    化学药一致性评价再次提速

    第22批参比制剂发布!2019年06月03日

  • CDE发布24个ICH指导原则中文翻译稿(征求意见)

    CDE发布24个ICH指导原则中文翻译稿(征求意见)...

    关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知发布日期:201...2018年12月18日

  • CDE:关于公开征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知

    CDE:关于公开征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生...

    9月5日,CDE发布《关于公开征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂...2018年09月07日